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深圳医疗器械车间装修应合理布置送风口和回风口

来源:博盛达    发布时间:2016-6-7 13:44:29

                                      深圳医疗器械车间装修应合理布置送风口和回风口
  广东省医疗器械生产企业具有区域集中分布的特点,在广州、深圳、珠海、佛山等珠江三角洲的核心地区。近年来广东省通过建立医疗器械产业园,进一步促进医疗器械产业集中化和规模化,为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础,较有代表性的医疗器械产业园有深圳市坪山、光明、南山医疗器械产业聚集区、广州市科学城医疗器械产业聚集区等。
  医疗器械CMP车间空调总体要求:空气净化调节系统向洁净室(区)输送洁净空气,医疗器械GMP装修,以控制和调节洁净室(区)内的温度、湿度、新鲜空气量、静压差、尘埃数、菌落数等环境参数。各级别洁净度的空气净化处理一般应采取初效、中效、高效过滤器三级过滤。空气净化调节系统设计时应合理布置送风口和回风口。
  送风、回风和排风的启闭应联锁,系统的开启程序为先开送风,装修,再开回风和排风机,关闭时联锁程序应相反。回风口必须有初效过滤器,以防止在关闭风机时,外界空气中的尘埃倒灌入洁净室(区)。
  空气净化调节系统新风口处应无障碍物、粉尘及有害气体,保证空气清新,流通。初、中效过滤器的滤材应视情况定期清洗,晾干后可重复使用;高效过滤器如发现风速降至最低限,经清洗或更换初、中效过滤器后风速仍不能提高,或出现无法修补的渗漏应予以更换。博盛达净化一般设计空调内置臭氧发生器进行全空间无死角灭菌(比紫外灯好)。
  广东省在多参数监护仪、心电图机、体外诊断试剂、临床检验分析仪器、医用超声诊断仪、电子血压计、电子体温计、低/中频治疗仪、义齿加工等领域,制造业基础较好、科技含量高、技术成熟,具有相当规模和市场影响力。其中,迈瑞、理邦、金科威、宝莱特等品牌的多参数监护仪;而中山大学达安基因、广州万孚、珠海丽珠则在体外诊断试剂领域具有较强的影响力。此外,广东省医疗器械企业在国内磁共振仪、伽玛刀、肿瘤热疗设备、体外冲击波治疗仪市场上也占有一定份额。深圳迈瑞在美国纽约证券交易所上市,达安基因则是国内A股市场上的一支知名股票,稳健实业、三瑞在新加坡挂牌上市,深圳信立泰、尚荣医疗、威尔德、阳普医疗、理邦、冠昊、和佳、宝莱特也已经在国内挂牌上市。
  截止到2012年底,全国医疗器械生产企业数目约为15000家。另外,从区域分布看,我国医疗器械企业主要集中在环渤海经济圈、长江三角洲地区和珠江三角洲地区,表现为东部沿海和中国西部地区两极分化的局面。上海、江苏为代表的长江三角地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以GE公司为代表的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业10余年内,已发展成为中国高端医疗器械产业重要的制造加工基地,如医用影像、血液分析仪、病人监护仪等产品,在国际市场上也占有一席之地,医疗器械车间装修,发展势头强劲。
  国内医院逐渐采用洁净手术室这种形式。此种手术室设置净化空调系统,对空气中的非生物粒子和生物服务内容净化手术室的管理与运行
  一、手术间的基本配备:  
  是指手术间内最基本的、必备的设施配备。如手术台、无影灯(吊式和落地式单头)、麻醉机、监护仪器台、高频电刀、X光观片灯、固定紫外线灯管(或电子消毒灭菌灯)、器械桌、托盘、办公桌、操作台、方凳、升降圆凳。脚踏凳、敷料桶、电钟、温湿度计等,有条件者可安装传呼系统。
  二、安装手术照明灯应注意以下事项:  
  (2)所有固定在顶棚上的设施均应合理安置,保证在功能上互不妨碍。顶棚应足够牢固,以便于灯头转动。 
  (3)照明灯的灯头应便于快速更换,易于清洁。  
  (4)照明灯的灯光应设防热装置,以减少辐射热对手术组织的影响。照明灯所接触金属体的表面温度不得超过60oC,所接触非金属体的表面温度不得超过70oC,金属手柄的最大允许温度是55oC. 
  三、、手术间怎样分类  按手术有菌或无菌的程度,手术间可划分成以下5类:  
  (1)I类手术间:即无菌净化手术间,主要接受颅脑、心脏、脏器移植等手术。  
  (2)Ⅱ类手术间:即无菌手术间,主要接受脾切除手术、闭合性骨折切开复位术、眼内手术、甲状腺切除术等无菌手术。  
  (3)Ⅲ类手术间:既有菌手术间,接受胃、胆囊、肝、阑尾、肾、肺等部位的手术。  
  (4)Ⅳ类手术间:即感染手术间,主要接受阑尾穿孔腹膜炎手术、结核性脓肿、脓肿切开引流等手术。  
  (5)V类手术间:即特殊感染手术间,主要接受绿脓杆菌、气性坏疽杆菌、破伤风杆菌等感染的手术。  按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术问。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专可手术的手术间宜相对固定。
  四、设置严格的工作流程:
  1. 洁净手术室内的人、物流是影响室内空气洁净度的重要因素。因此设置严格工作流程,明确区分洁污流线是洁净手术室平面组合的重要原则之一。
  2.根据各班职责制定出严格的工作流程,包括:巡回护士工作流程、洗手护士工作流程、专班护士工作流程、值班护士工作流程、连台手术工作流程、污染手术术毕处理流程。
  五、入室要求:对进入洁净区域的人员要严格着装,穿着严格消毒过的专用衣裤和鞋,建立严格的入室人员登记制度,并限制手术间参观人数,每间手术间参观人数不得多于4人。
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